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医疗器械洁净室设计施工配置

发布时间:2018-10-09 浏览次数: 来自:金利净化
医疗器械洁净室设计施工配置

一、医疗器械洁净室手术部装饰要求
1.医疗器械洁净室设计​手术部墙体
(1)医疗器械洁净室施工​手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈,耐擦洗,耐酸碱,防火,隔音保温的金属材料(进口电解金属板或彩钢板)制成防.菌墙面,墙体连接采用圆弧形式。
(2)洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板,彩钢板板厚度必须按国家标准执行。

2.手术部地面
(1)全部采用进口防静电,抗菌、防火、耐磨pvc卷材。
(2)卷材拼缝均为热焊熔接,平整无缝,与墙体均为圆弧连接。
3.吊顶
(1)手术室设计吊顶高度达到达2800mm,手术室(除清创间外)材质与墙体相同。
(2)走廊及辅助用房设计吊顶高度达到达2800mm,采用彩钢板吊顶。
4.门
(1)手术部入口门,手术室门,换车间门均设计一樘光控制感应电动门,感应装置,导轨均采用进口。医疗器械洁净室手术部其他门均设计一樘电动门。
(2)所有门套采用不锈钢制作。
(3)相关辅房的门采用手动门。
(4)走廊设防撞扶手。
 
 

5.手术基本配置
(1)每间洁净手术室的基本装备应符合表达式要求。
(2)手术室内必须具有多功能控制系统,采用进口。
多功能控制系统必须对手术室内各系统进行集中控制,开关键应为平面触摸式。必须具有以下功能:
A.时钟
B.计时器
C.净化空调系统温.湿度与调节控制
D.空气处理系统开关与运行状态显示
E.照明系统开关
F.手术室无影灯开关及光亮调节
G.高效过滤器排放系统开关及故障报警
H.消防报警
I.医疗器械洁净室设计各种医用气体报警


J.通讯系统:手术室与护士站或其他手术室之间的免提式呼叫对讲
(3)嵌入式医用气源面板应设置在手术床靠麻醉机的墙面下部,距地高度为1m—1`2m。
(4)嵌入式观片灯选配按表1,应设置在手术者对面墙上。
(5)药品柜。器械柜.麻醉柜应嵌入墙愉方便的位置。
(6)输液导轨应做成吸顶式,位于手术台上方顷棚上,与手术台长边平行,长度大于2`5米,两条轨道间距应1`2米。
(7)组合电源插座每个手术室配10个万能插座,配二个接地端子,每间手术室有380V电源(手术室不允许用单个插座)
(8)所有配置器具主材采用进口磨沙不锈钢制作,质量均要求达到出口标准。
(9)洗手池:洗手池采用进口不锈钢制造;每台洗手池下置60L电热水器,配感应水嘴,感应皂液,独立镜灯,整个设置12个感应水嘴。


二、电气设计要求。
1.每间手术室配电负荷应不少于8KVA。
2.手术室照明由洁净气密封照明灯盘组成,禁用普通灯盘代替,照明均采用多点控制。
3.手术部设计平均照度应在400Lex以上。
4.辅房,走廊平均照度应在200Lex以上。
三、医疗器械洁净室设计空调设计要求
1.净化空调系统应使洁净手术部处于受控状态,应既能保证洁净手术部整体控制又能使各洁净手术室灵活使用,洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统.设计参数尽量符合《医院洁净手术部建设标准》的规定。
2.气流组织
(1)洁净手术室内送风口应集中布置于手术台上方,使手术台及周边区位于洁净气流形成的主流区域。
(2)洁净手术室采用铝合金喷塑天花板送风装置送风,其送风装置尺寸分别应不少于百级2.4*2.6,万级1.4*2.6。
(3)洁净手术室应采用双侧下部回风,回风口洞口上边高度不应超过地面之上下0.5米,洞下边离地面不低于0.1米。
(4)无菌辅房.洁净走廊为上送风下回风,高.效送风口送风。
(5)清洁走廊采用高.效送风口若悬河送风,上送上回风。
3.医疗器械洁净室​净化空调机组配置要求
(1)医疗器械洁净室施工手术室,洁净走廊及辅房采用进口件组装医用卫生型净化宽调机组配加湿器和干蒸汽装置。
(2)万级手术室为一拖三。
(3)新风系统采用分区集中控制,设一组新风机组。
4.净化空调系统部件与材料
(1)净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消.毒药品腐蚀的材质式面层,材质表面应光洁。
(2)内部结构应便于清洗,并能顺利排放清洗废水,不易结尘,滋生细.菌。
(3)表冷器的冷凝水排出口应具有自动防倒吸,并在负压时能顺利排出冷凝水的装置,凝结水管不能直接与下水管道相接。


(4)机组内各级空气过滤器前后应设置压差计,测量接管应通畅,安装严密。
(5)消声器式消声部件的用材应能耐腐蚀、不吸潮、不积尘、不产尘,其填充料不允许使用玻璃纤维及其制品。
(6)净化空调中的各级过滤器应采用一次抛弃型,末级过滤器应采用不吸潮、不长菌的材料制作,不允许用木框制品,成品不应有刺激味。
5.净化系统配置要求
(1)净化空调系统新风,送风为强制性,应采用德国进口定风量阀加以控制。
(2)净化系统由空调机组。定风量阀,不锈钢天花板送风装置。高效过滤器。消声器。灭.菌装置,防火阀,镀锌钢板风管(含保温)等组成。
(3)手术室每个净化系统配风管电加热泪器装置。
6.医疗器械洁净室施工空调自控系统设计要求
(1)每个净化系统均需配套提供自动控制设备,其设备需采用进口名牌产品。
(2)采用温湿度传感器,其可编和控制器配套执行机构实现恒温恒湿控制。
(3)配套提供手术室对机组进行远程控制及温湿度设定装置。
(4)应能对系统内的送风机.新风机.排风机.表冷器.过滤器.防火阀.调节阀等设备实施过程控制。
(5)自控系统应包括电控制及弱电控制二部分。
7.测试及要求
(1)在手术部竣工交付时,中标方应邀请省级以上有关部门对洁净手术室工和有关项目进行测试,并出具检测合格报告。
(2)手术室室净化测试项目为:静压差.送风量.新风量,温度,相对湿度,噪声.洁净度,照度,含菌浓度。
(3)对测试不合格项目,施工方应及整改,在整改后,对主要指标仍不能达标的,院方将保留追究其经济及法律责任的权利。
(4)技术图纸应说明冬夏二季及过渡季节手术部空调冷热负荷及肜电,用水要求。
(5)空调系统所用冷热源全部由需方提供,并将空调水管道敷设至设备层净化机组2米处,其后的管道由中标方连接。


四、医用气体管红及终端设计要求
1.万级手术室的墙壁及吊臂上均各设一组气体终端,其中一种为备用,每组四气(氧气、负压吸引、压缩空气、笑气),麻醉废气排放每间手术室只需在吊塔上设置;其他手术室墙壁上设有组气体终端,一备一用,每组四气(氧气、负压吸引、压缩空气、笑气),配备氧气切断装置,气体终端采用进口件,必须操作方便,接口不具有互换性。
2.控制系统:所有气体管道均通过本层阀门控制箱后进入手术室,务手术室内有气体报警装置。
3.负压吸引采用非金属管,麻醉废气排放采用高强度PVC管,其他气体全部采用不锈钢管。
4.医用气体管线应按照现行我国有关规范采购,安装,管道应做好分段标识。
 
五、电脑呼叫系统
1.一台主机控制,设在控制室。
2.每间手术室及功能辅房均考虑设一个呼叫点,能实现主机与各呼叫点的联络,各分叫点不能联络。
3.其管线的采购,敷设符合我国电气,消防施工技术规范。
六、背景音乐,公共广播系统
1.一台主机控制(选用进口名牌),设在手术部护士长办公室。
2.采用定压输送,吊顶安装方式,功率3W。
3.一间手术室设一个音量控制开关。
4.系统配一个CD机或DVD机作音源播放器。
5.带一个话筒可实现广播找人的功能。
6.系统预留与消防系统连接的接口。
7.其管线的采购.敷设符合我国电气,消防施工技术规范。
七、网络系统
1.整个手术部设一个网络集线器,将整个手术部边成一局域网系统。
2.每间手术室、医生办公室、护士办公室、主任办公室,各设一个网络结点。
3.其管线的采购,敷设符合我国电气,消防施工技术规范。
八、消防系统包括:消防报警、防火隔断、防火门、疏散标志、应急灯的设计方案。

金利净化公司吸纳了国内外优.秀的洁净室规划设计理念及工程品质控制技术,在工程实践中不断积累和创新,不仅掌握了前列的洁净工艺技术、相当.新的设计理念,并且具备了优效规范的工程施工管理手段和完善的售后服务制度。可按ISO14644-1标准、GB50073—2001国内标准及国内医药GMP规范要求,为微电子,光电显示,光纤光缆,精密仪器,生物医药,食品饮料,化妆品和科研教学等行业提供医疗器械洁净室和医疗器械洁净室设计,安装,制作等技术支持服务。同时提供医疗器械洁净室施工,定做,安装服务;洁净室用品和除静电系列产品的代理与销售。欢迎咨询!
 

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